序号 <>

项目名称 <>

建设单位 <>

环境影响评价机构 <>

项目概况 <>

主要环境影响及预防或者减轻不良环境影响的对策和措施 <>

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山东百多安医疗器械股份有限公司动物DSA装置应用项目 <>

山东百多安医疗器械股份有限公司 <>

山东益景检测技术有限公司 <>

为了开展介入治疗所需的医疗器械、耗材（导管、导丝、支架等）在研发阶段的性能及安全性，为介入治疗医疗器械、耗材研发企业提供市场准入咨询服务，该公司拟于厂内研发楼一层西侧建设一座DSA机房，包括 DSA介入室、操作间、设备间及其他辅助房间，购置1台NeuAngio(略)F型DSA装置（最大管电压(略)kV、最大管电流(略)mA）安装于DSA介入室内，以小型猪、犬、兔子为试验动物，使用DSA开展神经、心脏、外周的介入手术试验，以验证医疗器械、耗材（导管、 导丝、支架等）性能及安全性。核技术利用类型属使用Ⅱ类射线装置。 <>

DSA运行时会产生X射线，上述X射线随着射线装置的开关而产生和消失。本项目DSA装置运行过程不产生放射性固体废物、放射性废水和放射性废气，X射线为主要污染因子。 <>

DSA介入室东西净长约8.0m、南北净宽5.9m、净高4.0m；介入四周墙体为预制板+3mmPb当量硫酸钡板结构，室顶为(略)mm混凝土+2mmPb当量硫酸钡板。介入室各防护门及观察窗防护能力均为3.0mmPb。介入室各防护门均拟设置防夹装置、工作状态指示灯、门灯联动装置、电离辐射警告标志和曝光时关闭机房门的管理措施，且在灯箱上设置“射线有害，灯亮勿入”的警示语句；介入室内拟设计双向对讲装置和观察窗；治疗床处、操作间内均拟设计紧急停机按钮。 <>

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