包号

序号

名称

技术要求

备注

1

1

一次性使用圈套器

一次性使用电圈套器由电圈((略)Cr(略)Ni(略)，(略)Cr(略)Ni(略)Mo2)、管鞘(PTFE)、拉索((略)Cr(略)Ni(略)、(略)Cr(略)Ni(略)+NiTi+PE)、护套管(PU)、手柄(ABS)、电极插头Cu 组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期 2年。适用范围：(略)

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2

一次性使用高频切开刀

一次性使用黏膜切开刀由刀头、切割刀丝、外鞘管、拉索、护套管、过渡接头、电极插头、手柄、绝缘头、刀丝套组成。环氧乙烷灭菌，有效期三年。适用范围：(略)

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3

热活检钳

一次性使用热活检钳由钳头、鞘管、拉索、护套管、手柄接头、手柄及电极插头组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，有效期三年。适用范围：(略)

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4

可旋转重复开闭软组织夹

一次性使用止血夹装置由夹子、套筒、金属帽、弹簧外管（包塑、不包塑）、护套管、芯杆、拉索组件、滑环组成。适用范围：(略)

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2

1

胰管支架

1.十二指肠端猪尾（腔内可选择带侧翼）减少移位2.螺旋分布侧孔（可选）强化引流3.锥形头端，插管更顺畅4.不透射线标记，便于定位5.聚乙烯材质，推送性好，间距柔软度

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2

胆道支架

1、适用范围：(略)

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3

一次性使用乳头括约肌切开刀

1、适用范围：(略)

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4

一次性使用导丝

1、适用范围：(略)

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5

一次性使用胆管内引流管

一次性使用胆道引流导管分 A、B 型号：(略)

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6

一次性使用鼻胆引流管

鼻胆引流管：(略)

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3

1

一次性使用取石球囊

1、适用范围：(略)

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2

一次性使用取石网篮

1、产品由网篮主体、推送手柄、挤出管和连接件组成。2、材料：(略)

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3

一次性使用取碎一体式网篮

1、产品用于在内窥镜下粉碎并取出胆道结石，产品可与碎石机配合使用，不得用于除适用用途这外的其他任何应用。2、产品由手柄、导管及网篮三个主要部分组成。3、网篮金属丝为镍钛合金，网篮拉丝为(略)不锈钢。4、产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期一年。

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4

一次性使用球囊扩张导管

球囊扩张导管主要由球囊（尼龙）、导管（尼龙）、三通手柄（PC）、支撑杆（((略)Cr(略)Ni(略)、NiTi）、球囊保护套(PTFE、PE)、显影标志（钽）、导引头（尼龙、TPU）组成。球囊直径分为 (略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,球囊长度分为 (略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,导管有效长度分为 (略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm,(略)mm.产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌应无菌。适用范围：(略)

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5

一次性使用三级球囊扩张导管

一次性使用三级球囊扩张导管主要由导引头、球囊、显影标志、导管、护套管、手柄、导丝锁紧装置、球囊保护套和导引钢丝组成，其中导引钢丝由芯丝和绕丝组成，绕丝表面有PTFE涂层。按囊体直径、囊体长度、导管直径、工作长度、导引钢丝长度分为若干规格型号，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。适用范围：(略)

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4

1

透明帽

该产品是注塑一次成型一体产品，分为前端,后端直壁配合部和后端带斜坡配合部安装在内镜前端，用于保持适当的内镜视野

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2

一次性使用内窥镜套扎器

一次性使用内窥镜用套扎器由释放套扎装置和套扎装置两大部分组成。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。适用范围：(略)

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3

尼龙绳

本产品在手术中的内窥镜下操作， 放入结扎环，控制或者防止有蒂息肉切除后出血 。产品主要由输送器和结扎环组成。输送器由牵引钩、弹簧管、导入鞘、管鞘套、导入鞘手柄、护套管、定位帽、指环、手柄组成。结扎环由套管、结扎圈、拉环组成。环氧乙烷灭菌，无菌提供，产品有效期2年。环氧乙烷残留量应≤(略)μg/g。输送器工作长度有(略)，(略)，(略)mm（±(略)mm）规格可选；结扎环开幅直径(略)，(略)，(略)，(略)mm可选，结扎环数量1环，2环，3环可选；导入鞘外径2.(略)±0.5mm，套管外径1.9±0.5mm。

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5

1

呼吸面罩

1、包括部件：(略)

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6

1

加热呼吸管路

1.产品组成：(略)

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7

1

鼻塞导管

1、产品由进氧接口、氧气软管、鼻塞、挂绳、面罩、T型接头、一次性固定胶贴、调节环、面罩、面罩连接器、挂绳等组成。2、外观：(略)

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8

1

一次性胰岛素泵用贮药器和注射器

一次性胰岛素泵用贮药器和输注器共同完成与胰岛素泵配套使用，用于胰岛素皮下注射。2、导管标准外径：(略)

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9

1

动态葡萄糖监测系统

1、※数据采集：(略)

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(略)

1

经股动脉导管鞘封堵修复系统

适应症：(略)

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(略)

1

止血夹（连发钛夹）

一、结构及组成止血夹由钛夹、钳头、器械杆、万向轮、活动手柄、固定手柄组成。钳头采用(略)Cr(略)和(略)-4PH制成，器械杆由ABS、透明PC或(略)Cr(略)Ni(略)制成，万向轮、活动手柄、固定手柄采用ABS制成，钛夹采用TA1G制成。该产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。产品有效期为3年。二、适用范围适用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。三、性能指标3.1外观与结构3.1.1止血夹的外形应平整、光滑、轮廓清晰、无锋棱、毛刺及裂纹。3.1.2钛夹两侧应对称，外形应平整，无锋棱、毛刺、裂纹、斑疤等缺陷。3.2尺寸（单位：(略)

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(略)

1

可塑形微导管

★1.适用于血流导向装置Pipeline的输送2.导管近端支撑性更强同时兼顾远端更柔软

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(略)

1

淋球菌专用培养基

阳性检出率，不能低于5%。平板次品率不得超过5%。配送及时且全程冷链运输

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(略)

1

多粘菌素B药敏试剂

根据检测指南要求检测方法为微量肉汤稀释法。检测报告时间不超过(略)小时。

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(略)

1

甲型流感分型试剂

需要能检测H1N1、H3N2、H5、H7四种分型，荧光定量PCR法，不需要医疗器械注册证

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(略)

1

副流感病毒分型试剂

需要能检测1型、2型、3型、4型共4个分型，荧光定量PCR法，不需要医疗器械注册证

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(略)

1

呼吸道腺病毒分型试剂

需要能检测3型、4型、7型、(略)型、(略)型、(略)型、(略)/(略)型共7个分型，荧光定量PCR法，不需要医疗器械注册证

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