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安庆一一六医院产前筛查设备及软件项目公开竞争谈判公告

所在地区: 安徽-安庆- 发布日期: 2024年4月23日
谈判采购正文

一、参数需求

序号

货物名称

招标技术参数

单位

数量

备注

1

全自动时间分辨荧光免疫分析系统

具体参数见附件(一)

1

进口

2

产前筛查数据管理软件

具体参数见附件(二)

1

进口

3

产前筛查与诊断信息管理系统

具体参数见附件(三)

1

4

纯水仪

具体参数见附件(四)

1

5

低速离心机

具体参数见附件(五)

1

6

超低温冰箱

具体参数见附件(六)

1

7

恒温冷藏医用冰箱

具体参数见附件(七)

1

8

扫码枪

具体参数见附件(八)

2

9

单通道移液器((略)-(略)μL)

具体参数见附件(九)

1

进口

说明:

[if !supportLists]1、[endif]投标人的投标文件必须标明所投货物的品牌与参数,保证原厂正品供货,提供相关资料等。

[if !supportLists]2、[endif]标星参数为必须满足参数,需提供注册证、说明书或技术白皮书等证明文件。

附件(一):(略)

★1、能定量检测早中孕期产前筛查母血清各项指标,有配套试剂盒 hAFP,游离β-hCG 或β-hCG 或 hCG,uE3,PAPP-A 等;

★2、具备全自动操作,自动完成加样、试剂稀释、分配、清洗以及测量在内所有分析阶段自动执行,无需人工操作;

3、所投产品主体设备全封闭,有效防尘防污染,保障使用者安全;

4、主体设备具备标准品自动冷藏功能,反应器孵育温度控制在 (略)℃±3℃:

5、具有大通量样本同次上机检测功能,一次上机标本≥(略) 个标本试管,能自动对待测样品进行 5-(略) 倍稀释;

6、试剂加样器容量应在 5-(略)μL,容量为 (略)μl 精确度为 CV 优于1%;

7、每一探针都具有液面探测功能和凝血探测功能;

★8、准确度:(略)

★9、精密度:(略)

(略)、具备自动清洗装置,样品交叉污染<0.(略)%;通过压力传感器检测液体流动,吸液、冲洗压力自动控制;

★(略)、主体设备及配套信息系统具有条码化管理功能;

(略)、配套试剂对血清样本的要求为在 2-8℃环境下保存≥5 天;

(略)、产前筛查数据管理软件能够应用多种生化指标(AFP,Free-βhCG,uE3,PAPP-A 等)和超声指标(NT,NB,DVPI);

(略)、协助实验室建立本地化的中位数方程,且中位数调整可精确到每个孕天,同时在风险评估软件上评估各指标的 MoM 值,中位数波动稳定在 0.9-1.1之间;

★(略)、与安庆市现有的产前筛查与诊断信息管理系统无缝对接(提供网址、截图与对接方案等)。

附件(二):(略)

1、用于 (略) 三体综合征、(略) 三体综合征及开放性神经管畸形的风险评估;

★2、应用多种生化指标(AFP,hCG,Free-hCGβ, uE3,PAPP-A)和超声指标(NT, NB,DVPI)开展孕早期、孕中期产前筛查风险计算,还支持整合筛查、酌情筛查、阶段序贯筛查等多步骤筛查模式;

3、提供 IVF 妊娠风险评估模块;

4、具备双胎的绒毛膜性进行风险评估;

5、孕龄计算方法包括 CRL、BPD 和 HC;

6、风险评估信息可以基于以下病史:(略)

7、可自动接收标志物浓度;分类的信息录入界面,保存前检查信息有效性;

8、具备数据存储功能;提供便捷查询功能,自定义查询字段,数据导出用于进一步分析和研究;

9、存储完整孕妇档案:(略)

★(略)、具有筛查结果监测功能和调整功能:(略)

附件(三):(略)

★1、产前筛查信息登记功能,系统能够从健康档案中获取孕产妇基本信息,并对敏感数据采用加密存储,允许在授权的情况下对档案数据进行修改,并且将修改操作保存到日志中,便于后续数据追溯;

2、产前筛查结果的原始下机数据直接上报或登记,支持多种检测仪器的结果自动适配、数据自动提取、自动完成数据的合法性判断与审核,具备纠错功能和醒目的提示功能;

★3、自动识别实验原始下机数据中的质控相关信息,根据质控信息绘制出对应的质控图表,进行展示,同时需要与本实验室往期实验质控结果进行动态比对,便于实时进行质控比对,实时跟踪、监控实验质量,根据质控信息及时有效解决实验中存在的问题,以利于后续的室内实验质量互认;

4、提供产前筛查高风险孕妇的管理功能,包括高风险通知、产前咨询、产前诊断等管理功能;

5、提供灵活的基础配置功能,自助设置相关项目、参考值、截断值、报告单、申请单等;

6、提供产前筛查人数、结果等主要指标的符合条件检索查询、统计报表等功能;提供卫健委临检中心室间质评项目所需的各项指标生成功能,使用程序对接或直报的形式生成数据;

7、提供移动端信息录入、结果查询等功能;

8、提供产前筛查临界风险、高风险、年龄高风险的基础信息互联互通,从诊断入口直接调取,针对无筛查的记录,需要提供单独信息登记功能;

9、提供产前诊断基本信息从健康档案中获取孕妇的基本信息,并对敏感数据采用加密存储,允许在授权的情况下对档案数据进行修改,并且将修改的操作保存在日志中,便于后续数据追溯;

★(略)、支持多种产前诊断技术和多种产前诊断检测仪器,能够直接提取原始下机数据,进行智能提取和合法性分析、审核,具备纠错功能和醒目的提示功能;

(略)、提供产前筛查的报告单独打印或批量打印,同时满足不同判断条件的报告单暂扣,发放通知单的功能;

(略)、提供产前诊断项目、人数、结果等主要指标的符合条件检索查询、统计报表等功能。

附件(四):(略)

1、取水速度:(略)

2、纯水指标:(略)

3、使用范围:(略)

4、储水罐:(略)

附件(五):(略)

1、最大 RCF:(略)

2、转速:(略)

3、最大容量:(略)

4、加速时间:(略)

附件(六):(略)

1、温度范围:(略)

2、温度精度:(略)

3、有效容积:(略)

4、报警器和蜂鸣器双重警报系统:(略)

5、噪声级:(略)

附件(七):(略)

1、储存温度:(略)

2、有效容积:(略)

3、温度显示精度 0.1℃微电脑控制,数字温度显示,匹配 5 个路传感器,可切换显示箱内上下区温度值;

4、标配 USB 接口,可导出 3 年的有效温度数据,普通 U 盘即插即用。

附件(八):(略)

1、扫描模式:(略)

2、扫描速度:(略)

3、可识别的印刷对比度:(略)

附件(九):(略)

1、单按键技术,符合人体工程学设计,操作用力小;移液、放液和脱卸吸头一步到位,减少气溶胶;不必移动拇指,减少重复性劳损。吸头脱卸前有触觉反馈,防止误操作;

2、可整支高温高压灭菌。

备注:(略)

二、付款方式

设备验收合格后两个月内支付合同总金额的(略)%,余下(略)%在质保期满后一次性无息支付。

三、项目预算:(略)

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