★提供所投产品的《医疗器械注册证》 一、基本要求:(略) 二、配置要求: 1、影像处理系统 1台 2、内窥镜冷光源系统 1台 3、诊断型电子鼻咽喉镜 1根 4、治疗型电子鼻咽喉镜 1根 5、医用专业液晶监视器 1台 6、医用台车 1台 7、医学影像工作站 1套 8、活检钳 2盒 9、异物钳 3把 (略)、内镜储存柜 1台 三、技术参数: 1、影像处理系统: 1.1、图像质量:(略) 1.2、图像画面:(略) 1.3、视频信号:(略) 1.4、具有构造强调或轮廓强调功能 1.5、具有自动增益控制功能和放大观察功能 1.6、镜上遥控功能:(略) 1.7、预设遥控:(略) 1.8、资料储存:(略) 1.9、具有多相图像冻结观察功能,可静态采集图像(PC卡)或动态采集图像(DV) 1.(略)、兼容多种电子内镜(电子膀胱镜,电子胆道镜等)以及各种摄像头 1.(略)、用户设置:(略) 1.(略)、光学-数字观察:(略) 2、冷光源系统: 2.1、氙气冷光源≥(略)W,氙灯泡要求原厂原装,有寿命指示,寿命≥(略)小时 2.2、除主灯外有应急备用灯(卤素),备用灯≥(略)W 2.3、亮度可实现自动和手动双调节 2.4、具有过热保护功能和待机功能 2.5、具有特殊光观察模式 3、诊断型电子鼻咽喉镜: 3.1、视野范围:(略) 3.2、视野方向:(略) 3.3、景深:(略) 3.4、先端部外径:(略) 3.5、弯曲范围:(略) 3.6、插入部外径:(略) 3.7、有效长度:(略) 3.8、总长度:(略) 3.9、具有特殊光谱诊断功能 4、治疗型电子鼻咽喉镜: 4.1、镜身一体化设计 4.2、先端部外径:(略) 4.3、软性部外径:(略) 4.4、钳道内径:(略) 4.5、视野角:(略) 4.6、景深:(略) 4.7、先端部弯曲:(略) 4.8、工作长度:(略) 4.9、总长度:(略) 4.(略)、最小可视距离≤3.5mm 4.(略)、连接带有特殊光的影像平台时可进行特殊光的诊断 4.(略)、配置专用异物钳3把,活检钳2盒 5、医用液晶监视器: 5.1、LCD面板≥(略)英寸,提供高亮度,高对比度及高质量图像。 5.2、分辨率≥(略)×(略) 5.3、屏幕比例(略):(略) 5.4、色量≥(略).7亿 5.5、对比度TFT有效矩阵(略):(略) 5.6、高分辨率4K面板,支持(略)G/3G/HD/SD-SDI等多种信号格式,能够将高清/标清画面升级成清晰的4K画面。 5.7、支持HDR和宽色域,具备HD/SD分辨率信号自动放大到4K视图的技术,可更清晰地查看精细细节和细微色调差异。 5.8、常用的功能集成在控制面板,并通过按钮的发光颜色和状态进行引导。 5.9、平面设计,可轻松擦除液晶面板和控制按钮上的液体和胶体。 5.(略)、显示模块包括并排显示、画中画、画外画模式,可实现画面翻转。 6、医用台车:(略) 7、图文工作站: 7.1、具备与DVI、HD-SDI等接口的高清内窥镜设备连接功能。 7.2、具备所有高清格式的采集与显示;最高分辨率支持≥(略)*(略)P。 7.3、分组式后台采集功能模式,支持先采集,后登记,采集的图像可以指定给任何病人;后台批量打印功能,一次性集中打印当天检查或医生特定需要的某一批次所有报告; 7.4、全模式任意报告样式的报告编辑器,输出病人报告单的格式医生可根据临床习惯直接进行个性化设计,包括线、字段、图片、位置、大小、颜色任意设计;自动生成彩色图文一体化的诊断报告单;可以自定义默认打印报表类型或自由选择打印报表类型;可选择WORD报告模式。 |