深圳市光明区人民医院社康生化耗材采购项目单一来源方式采购征求意见公示

2024-04-03 广东-深圳-光明新区

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所在地区：	广东-深圳-光明新区	发布日期：	2024年4月3日
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招标采购正文

根据《深圳经济特区政府采购条例》第二十一条第三项规定情形“为保证与原有政府采购项目的一致性或者服务配套的要求，需要向原供应商添购的”。深圳市光明区人民医院（以下简称“采购人”）现委托深圳市正德招标代理有限公司（以下简称“代理机构”）对“深圳市光明区人民医院社康生化耗材采购项目”采用单一来源采购方式，现将有关情况向潜在政府采购供应商征求意见。

1.项目名称：(略)

2.拟采购方式：(略)

3.预算金额：(略)

采购项目描述：(略)

一、合格供应商的资格条件

1.供应商须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织（提供营业执照扫描件或事业单位法人证等证明扫描件，原件备查）；总公司或分公司只允许一家单位参与响应，不允许同时参与本项目响应，以分公司名义参与响应的，须提供总公司或具有独立法人的上一级公司出具的愿为其参与本项目响应及履约等行为承担民事责任的加盖总公司公章的授权函，以及提供总、分公司的营业执照扫描件，原件备查。

2.若供应商为所投产品生产企业，必须提供医疗器械生产企业许可证或医疗器械备案凭证；若供应商为所投产品代理商或授权供应商(需提供深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司出具的针对本项目的合法授权证明)，提供相应的医疗器械经营企业许可证或医疗器械经营备案凭证。

3.供应商所投产品必须具有国内食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证（注册证须含附件：(略)

4.供应商参与本项目响应前三年内（供应商成立不足三年的可从成立之日起算），无行贿犯罪记录及在经营活动中没有重大违法记录；参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况；参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的情况。

5.供应商具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的条件。

6.供应商为采购人提供整体设计、规范编制或者本项目管理、监理、检测等服务的，不得再参与此次采购项目的响应。

7.本项目不接受联合体响应，不允许分包、转包。

二、采购清单及规格要求

序号	产品参考名称	单位	参考包装规格	年使用量	★招标上限金额（单位：(略)	备注
1	肌酐(CREA-S）	盒	R1：(略)	(略)	(略)	适用机型：(略) BS-(略)型
2	尿酸(UA)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
3	尿素(UREA)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
4	尿微量白蛋白(MALB)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
5	丙氨酸氨基转移酶(ALT)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
6	天门冬氨酸氨基转移酶(AST)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
7	总胆红素(T-bil-V）	盒	R1：(略)	(略)	(略)
8	胱抑素C（CysC II）	盒	R1：(略)	(略)	(略)
9	总胆固醇(TC)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	甘油三酯(TG)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	直接胆红素(D-bil-V）	盒	R1：(略)	9	(略)
(略)	尿微量白蛋白(MALB)（含校准品）	盒	R1：(略)	9	(略)
(略)	γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	总蛋白(TP)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	总蛋白(TP)	盒	/	1	(略)
(略)	白蛋白(ALB)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	肌酐(CREA-S）	盒	R1：(略)	(略)	(略)	适用机型：(略)
(略)	尿酸(UA)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	尿素(UREA)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	总胆固醇(TC)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	甘油三酯(TG)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	载脂蛋白A1(ApoA1)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	载脂蛋白B(ApoB)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	总胆红素(T-bil-V）	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	总蛋白(TP)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	白蛋白(ALB)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	总胆汁酸(TBA)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	脂蛋白(a)(LP(a))（II)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	丙氨酸氨基转移酶(ALT)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	同型半胱氨酸（HCY Ⅱ）	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	糖化血红蛋白（HbA1c）（BS(略)系列，双项同测）	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	直接胆红素(D-bil-V）	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	天门冬氨酸氨基转移酶(AST)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	抗链球菌溶血素“O”(ASO II)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	C-反应蛋白(CRP)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	类风湿因子(RF II)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	葡萄糖(Glu-HK）	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)	盒	R1：(略)	(略)	(略)
(略)	β-羟丁酸(β-HB)（含校准品）	盒	R1：(略)	8	(略)
(略)	钙(Ca)	盒	R1：(略)	7	(略)
(略)	无机磷(P)(II)	盒	R1：(略)	7	(略)
(略)	乳酸脱氢酶(LDH)	盒	R1：(略)	7	(略)
(略)	α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)	盒	R1：(略)	7	(略)
(略)	肌酸激酶(CK)	盒	R1：(略)	7	(略)
(略)	肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)	盒	R1：(略)	7	(略)
(略)	碱性磷酸酶(ALP)	盒	R1：(略)	5	(略)
(略)	糖化血红蛋白（HbA1c）（BS(略)系列，双项同测）（含校准品）	盒	R1：(略)	2	(略)
(略)	类风湿因子(RF II)(含校准品)	盒	R1：(略)	2	(略)
(略)	抗链球菌溶血素“O”(ASO II)(含校准品)	盒	R1：(略)	2	(略)
(略)	肌红蛋白(MYO)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	肌红蛋白(MYO)（含校准品）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	糖化血红蛋白(HbA1c)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	糖化血红蛋白(HbA1c)(含校准品)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	葡萄糖（Glu-O）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	胆碱酯酶(CHE)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	前白蛋白(PA)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	同型半胱氨酸（HCY Ⅱ）（含校准）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	血管紧张素转换酶(ACE)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	α-淀粉酶(α-AMY)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	脂肪酶(LIP)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	血管紧张素转换酶(ACE)（含校准品）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	胱抑素C（CysC II）(含校准品)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	β2-微球蛋白（β2-mG II）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	β2-微球蛋白（β2-Mg II）(含校准品)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	尿微量白蛋白(MALB)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	尿微量白蛋白(MALB)（含校准品）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	尿/脑脊液总蛋白（TPUC）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	腺苷脱氨酶（ADA）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	腺苷脱氨酶（ADA）(含校准品)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	5′-核苷酸酶（5′-NT）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	5′-核苷酸酶（5′-NT）(含校准品)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	α-L-岩藻糖苷酶（AFU）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	二氧化碳(CO2)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	超敏C-反应蛋白（HS-CRP）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	超敏C-反应蛋白（HS-CRP）(含校准品)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	免疫球蛋白A(IgA)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	免疫球蛋白G(IgG)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	免疫球蛋白M(IgM)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	免疫球蛋白E(IgE)	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	免疫球蛋白E(IgE)（含校准品）	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	补体因子C3	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	补体因子C4	盒	R1：(略)	1	(略)
(略)	常规生化复合校准品	盒	(略)×3mL	2	(略)
(略)	脂类校准品	盒	5×1mL	2	(略)
(略)	肌酸激酶同工酶校准品	盒	3×1mL	2	(略)
(略)	特种蛋白校准品	盒	5×1mL	1	(略)
(略)	前白蛋白校准品	盒	3×1mL	1	(略)
(略)	脂蛋白a校准品	盒	3×1mL	1	(略)
(略)	HbA1c校准品	盒	S1：(略)	1	(略)
(略)	生化复合定值质控品（水平1）	盒	(略)×5mL	1	(略)
(略)	生化复合定值质控品（水平2）	盒	(略)×5mL	1	(略)
(略)	尿微量白蛋白质控品	盒	1×1mL	9	(略)
(略)	脂蛋白a质控品（两水平）	盒	N：(略)	1	(略)
(略)	D-二聚体质控品	盒	L：(略)	1	(略)
(略)	免疫三项质控品	盒	N：(略)	1	(略)
(略)	尿/脑脊液总蛋白（TPUC）质控品	盒	1×1mL 1×1mL	1	(略)
(略)	同型半胱氨酸（HCYⅡ）质控品	盒	1×1mL 1×1mL	1	(略)
(略)	风湿三项复合质控品(ASO/CRP/RF Ⅱ con)	盒	L：(略)	1	(略)
(略)	胱抑素C质控品(CysC Ⅱ con)	盒	L：(略)	1	(略)
(略)	β2-微球蛋白质控品(β2-MG Ⅱ con)	盒	L：(略)	1	(略)
(略)	β2-微球蛋白尿液测定校准品(β2-MG Ⅱurine cal.)	盒	5×0.5mL	1	(略)
(略)	HbA1c质控品（低值）	盒	4×1mL	5	(略)
(略)	HbA1c质控品（高值）	盒	4×1mL	5	(略)
(略)	ISE血清定标液（1盒）	盒	2*(略)ml/盒（高低浓度各1瓶）	2	(略)
(略)	ISE清洗液(国内)（1盒）	盒	2*(略)ml/盒	2	(略)
(略)	样本稀释液	盒	2L/瓶	(略)	(略)
(略)	清洗液(略)ml(国内)	盒	(略)ml/瓶	1	(略)
(略)	电解质试剂包(略)	盒	(略)ml/个（A液：(略)	1	(略)
(略)	电解质试剂包(略)	盒	(略)ml/个（A液：(略)	1	(略)
(略)	尿电解质稀释液（(略)mL）	盒	(略)ml/瓶	1	(略)
(略)	电解质质控物	盒	直接法：(略)	1	(略)
(略)	ISE尿液定标液（1盒）	盒	2*(略)ml/盒（高低浓度各1瓶）	1	(略)
(略)	ISE Na/K检验溶液（1盒）	盒	2*(略)ml/盒（Na/K检测溶液各1瓶）	1	(略)
(略)	ISE尿液质控物（1盒）	盒	2*(略)ml/盒（高低浓度各1瓶）	1	(略)
(略)	生化分析仪用清洗液CD(略)(国内(略)瓶装)	盒	(略)L/箱	1	(略)
(略)	生化免疫分析仪用清洗液B	盒	6*(略)ml/盒	1	(略)
(略)	生化分析仪用清洗液CD(略)(国内6瓶装)	盒	2L*6瓶/箱	(略)	(略)
(略)	生化免疫分析仪用清洗液A	盒	6*(略)ml/盒	(略)	(略)

备注：(略)

★2、本项目专机专用，适用机型：(略)

★3、中标方承诺按时按量供货（提供承诺函格式自拟）。

★4、合同期间，由中标方承担相应使用仪器的维护费、保养费、维修费、配件费等费用。

三、商务要求

1、服务期限：(略)

2、报价方式：(略)

(1)报价使用货币及单位：(略)

(2)供应商所报价格为含税、配送商费用等的全包价。合同期间，由中标方承担相应使用仪器的维护费、保养费、维修费、配件费等费用。

(3)供应商的投标报价不得高于区域内（深圳市光明区）最低成交价。

(4)对于已经在深圳市光明区人民医院供货的产品，投标价不得高于现供货价。

(5)本次中标价格为合同（协议）执行价格，如遇该产品在区域内任何医院价格调整低于深圳市光明区人民医院采购价时，应第一时间提供最新调价，并及时到医院医学装备部更新备案。

3、付款方式：(略)

4、质量保证：(略)

(1)供应商需按国家相关标准进行耗材或试剂包装，耗材或试剂的包装均应有良好的防湿、防锈、防潮、防雨、防腐及防碰撞的措施，并适宜深圳的气候条件。凡由于包装不良造成的损失和由此产生的费用均由供应商承担。

(2)采购人有权检验及测试耗材或试剂，以确认耗材或试剂是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交耗材或试剂与响应文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,供应商应在3天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由供应商承担。

(3)对于影响耗材或试剂正常使用的必要组成部分，供应商应提供并在响应文件中明确列出。

(4)供应商应提供完整的技术资料，包括但不限于配置清单、产品说明书、操作手册、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。

5、售后服务要求

(1)耗材或试剂出现问题时，2小时内电话沟通，需上门服务的，(略)小时内到达现场。

(2)供应商投标时所提供的耗材或试剂如在实际供货时已经停产，应按原价提供更优质的耗材或试剂。

(3)按月收集各承检机构送货单，并及时反馈给采购人。

(4)为保证耗材或试剂的及时配送，供应商应设有售后服务机构。

(5)培训：(略)

(6)供应商应按其响应文件中的承诺，进行其他售后服务工作。

(7)供应商应具有完善的销售供应和售后服务的保障体系，接到供货通知后,须(略)小时内送货；加急物资需随叫随送。

(8)产品送货当日距产品失效期不小于6个月，无条件更换仓库将近过期耗材、试剂（有效期＞(略)天）。

(9)配送由供应商或供应商委托的配送企业负责，并搬运入库（仓库验收合格）；物品包装破损或质量有问题要求无条件更换。批间差必须符合产品说明书。

（(略)）承诺提供生产厂家不超过(略)小时的技术问题现场处理能力。

（(略)）医院已启用医用耗材SPD管理系统，供应商在参与医院的医用耗材配送业务中，都需通过医院SPD项目进行精细化管理，根据SPD供应商平台交易数据支付3%服务费用给SPD运营商。集采的项目不收取服务费。

6、验收及相关技术文件、资料：(略)

(1)耗材或试剂外观清洁，产品包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识：(略)

①　耗材或试剂名称、型号、规格；

②　生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

③　耗材或试剂注册证号、生产许可证号；

④　耗材或试剂标准编号；

⑤　耗材或试剂生产日期或批（编）号、有效期限。

（2）所有耗材或试剂在开封检验时必须完好，无破损，配置与说明书相符。如有破损，应无条件退换。

（3）耗材或试剂符合采购文件技术规格参数的要求，具备产品合格证，性能满足要求。

7、运输要求

(1)供应商负责将耗材安全无损运抵采购人指定地点，并承担包装、运输、保险、装卸、关税、增值税和进口代理等费用。

(2)耗材或试剂运输温度须符合耗材使用说明书的要求，使用低温、冷藏设施设备运输和贮存，并提供运输冷链监控温度记录（提供中标供应商或配送商相关配送设备设施验证报告）。

8、质量及知识产权要求

(1)供应商应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。供应商保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。

(2)采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。

9、违约责任

(1)如供应商未按照响应文件中承诺的时间交货或提供服务，供应商应承担延期交货和延期服务的违约责任，并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。

(2)供应商所提供耗材或试剂的品种、型号、规格、质量、技术参数等方面不能实质性满足采购文件要约的，采购人有权拒绝收货，供应商向采购人偿付项目采购金额千分之十（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。

(3)供应商不能交付耗材或试剂的，供应商向采购人偿付项目采购金额千分之二十（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。

(4)供应商逾期未交耗材或试剂的，供应商向采购人每日偿付设备款千分之十（千分之十以上千分之二十以下）的违约金。供应商超过交货期限十日仍未交货，采购人有权解除合同。

拟定供应商名单：(略)

申请理由及相关说明：(略)

本项目耗材为专机专用，适用机型：(略)

征求意见期限：(略)

联系方式：(略)

1.采购人信息

名称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

2.采购代理机构信息

名称：(略)

地址：(略)

联系方式：(略)

3.项目联系方式

项目联系人：(略)

电话：(略)

电子邮件地址：(略)

备注：(略)

(略)年(略)月(略)

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