通用医疗(略)年第七批医疗设备集中采购项目谈判采购公告

通用医疗(略)年第七批医疗设备集中采购项目 已具备采购条件，现公开邀请供应商参加谈判采购活动。

1.1项目名称：(略)

1.2项目编号：(略)

1.3采购人：(略)

1.4资金落实情况：(略)

1.5采购方式：(略)

2.1采购范围：(略)

2.2分包情况、最高限价及其他要求：(略)

3.1 供应商应依法设立且满足如下要求：(略)

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（6）法律、行政法规规定的其他条件；

（7）业绩要求：(略)

（8）本项目特定资格要求：

8.1 国产设备

8.1.1 接受医疗器械注册证登记的注册人报名。

8.1.2 如注册人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人授权的全国总代报名。

8.2 进口设备

8.2.1 接受医疗器械注册证登记的注册人或代理人报名。

8.2.2 如注册人或代理人不参与销售（出具说明函并加盖公章），则接受注册人或代理人授权的全国总代报名。

应提供如下资料：

①医疗器械注册证或备案凭证复印件（产品为一类医疗器械：(略)

②生产企业的营业执照副本复印件（国产设备适用）；

③生产企业医疗器械生产许可证复印件（消毒产品生产企业须提供有效的《生产企业卫生许可证》、响应产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）复印件）；

④响应产品为三类医疗器械，提供医疗器械经营许可证；响应产品为二类医疗器械，提供第二类医疗器械经营备案凭证（全国总代响应适用）；

⑤代理人或全国总代报名的，应提供医疗器械注册证登记的注册人对响应产品的授权，授权文件能显示授权链条的完整性，且国产设备授权级次≤1，进口设备授权级次≤2；

⑥涉及辐射或射线类设备或材料的，提供有效期内的辐射安全许可证复印件。

3.2 供应商不得存在下列情形之一：(略)

（1）单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一项目分包或者未分包的同一采购项目的采购活动；

（2）被“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商，不得参与项目的采购活动；

（3）因执行通用技术集团系统内采购项目中发生过严重违约行为或被列入通用技术集团供应商管理黑名单的，不得参与项目的采购活动；

（4）供应商不得存在的其他情形：(略)

3.3 本次采购不接受联合体投标。

4.1本项目采购文件以电子文件形式发售。

4.2采购文件发售时间：(略)

4.3有意向的供应商（若为联合体，则为联合体牵头人）应先在通用技术集团中心采购平台https：(略)

4.4采购文件售价：(略)

4.5免责声明：(略)

5.1 响应文件递交的截止时间为(略)年(略)月(略)日 (略)时(略)分（北京时间），地点为北京市朝阳区北苑路(略)号航空科技大厦(略)楼通用医疗。

5.2 逾期送达的、未送达指定地点的响应文件，采购人将拒绝接收。

递交响应文件的供应商应委派代表准时参加谈判活动。

谈判时间：(略)

谈判地点：(略)

中国通用技术集团中心采购平台（https：(略)

其他媒介：(略)

8.1通用技术集团中心采购平台（https：(略)

8.2通用技术集团中心采购平台（https：(略)

8.3其他：(略)

采购人名称：(略)

地 址：(略)

联系人：(略)

电 话：(略)

电子邮件：(略)

(略)年(略)月(略)日