相关医疗设备院内需求论证报名公告(临床药学科、心血管内科、广西医学科学院技术支撑部、胃肠·疝·肠瘘外科)
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按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求,拟在近期对以下项目进行需求论证
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科室
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设备名称
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数量
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预算单价(万元)
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院区
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临床药学科
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液相色谱串联质谱检测系统(进口)
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1
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套
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(略)
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桃源
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心血管内科
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医用血管造影X射线机(进口)
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1
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套
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(略)
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桃源
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心血管内科
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光学相干断层成像系统(进口)
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1
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套
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(略)
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桃源
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广西医学科学院技术支撑部
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微芯片类器官高通量制造仪
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1
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套
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(略)
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桃源
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胃肠·疝·肠瘘外科
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4K/3D超高清腹腔镜系统(进口)
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1
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套
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(略)
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桃源
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请各品牌代理商或厂家见本公告后,携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名(桃源路(略)-1号(略)栋2楼)或扫描下方二维码线上报名,望相互转告。咨询电话:(略)
必备证件:
1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱(建议留QQ邮箱)、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
3.线上报名请打开微信扫描二维码:
报名二维码.png.jpg
(略)年7月(略)日
(参数仅供参考,以科室实际需求为准)
液相色谱串联质谱检测系统
一、基本功能要求
对人体样本中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测。
二、具体参数要求
(一)、整套系统须获得二类医疗器械注册证
(二)、 液相色谱仪技术参数
2.1输液单元:(略)
2.1.1二元高压梯度系统,可编程
2.1.2流量范围:(略)
2.1.3压力范围:(略)
2.1.4流量精度:(略)
2.2自动进样器:(略)
2.2.1进样量设定范围:(略)
2.2.2样品瓶数量:(略)
2.3脱气单元:(略)
2.4 柱温箱温控范围:(略)
(三)、串联质谱仪技术参数:(略)
3.1 离子源和进样方式
3.1.1离子源为独立的ESI和APCI源,非复合离子源
★3.1.2 ESI电喷雾离子源流速范围:(略)
3.1.3 APCI大气压化学离子源流速范围:(略)
★3.1.4 离子源内要求有至少两路加热雾化气,确保离子化更为充分, 辅助加热气温度(略) ℃,以确保最大的离子化效率和抗基质干扰能力
★3.1.5 离子源采用非毛细管传输结构,保证传输效率。采用气帘气技术,以同时 保持高灵敏度和优异的抗污染能力,减少日常维护工作量
3.1.6 插拔式可互换ESI及APCI喷针,可实现ESI源及APCI源的快速更换无需放空 质谱真空系统,不需要采用额外工具,1分钟内便可以完成切换;清洗、维护方便
3.1.7 离子源带有专有废气排放装置,防止气体在密闭的离子源腔体中的回流,降低 离子源的记忆效应和污染,降低机械泵的负荷延长机械泵泵油使用时间,维护试验环 境,保障工作人员健康
3.2离子引入部分:(略)
★3.3碰撞室采取(略)°弯曲设计线性加速设计,排除中性丢失所造成的干扰,Dwell time低至1 ms时,灵敏度不损失,同时采取专利高压碰撞室技术,降低交叉污染
3.4质量分析器:(略)
3.5 质量范围m/z:(略)
3.6 扫描速度:(略)
3.7 质量准确度:(略)
3.8质量稳定性:(略)
3.9实际定量分析,一般设置驻留时间(dwell time)为1ms。可满足一次进样>(略) 对MRM分析(约(略)分钟),并且保持良好的重现性和定量准确性
3.(略) MRM最小驻留时间(dwell time)≤1ms
3.(略) 分辨率:(略)
★3.(略) 定量动态线性范围:(略)
★3.(略)检测器:(略)
3.(略)气体要求:(略)
3.(略)真空系统:(略)
★3.(略) 灵敏度指标:(略)
3.(略).1血清中利血平柱上进样1pg浓度样品, ESI+ 信噪比S/N > 1,(略),(略) ,C.V. < 5%;血清中氯霉素柱上进样1pg浓度样品,esi-="" 信噪比s/n=""> 1,(略),(略), C.V. < 5%;="">
3.(略).2 雌二醇柱上进样1pg,流速1.0 mL/min,相同有机相比例色谱条件下, (略)>(略)离子对通道,ESI-信噪比S/N>(略),(略),进样6针,C.V.<5% 3.(略).3="" (略)-羟孕酮柱上进样1pg,流速1.0="" ml/min,相同有机相比例色谱条件下,="" (略)="">(略)离子对通道,APCI+信噪比S/N>(略),进样6针,C.V.<5%>
3.(略)扫描模式:(略)
3.(略) 正负离子切换速度:(略)
3.(略)质谱进样方式:(略)
3.(略)工作站及软件:(略)
3.(略).1 自动实现仪器的功能配置、条件优化、数据采集、数据处理、快速定量。
3.(略).2 软件同时控制液相、质谱。 能自动地确保系统待用,进行质量校正和设置质 谱分辨率,以便不用进行此项操作,通过生成化合物明确的质谱方法(MRM)和优化针 对特定分析环境的离子源条件达到最佳检测限,检查液相色谱/质谱系统性能,确保分析 结果准确,通过监测系统参数和解析系统报警使系统的运行时间最大化。 3.(略).3 能提供“及时”定量数据质量监测,以确定QC或空白样品是否落在用户指定的 误差范围内。能决定或是样品是否被注入或是需要进行更详细的检查,确保实验室的资 源得到最充分利用
3.(略).4具有专用高通量数据处理平台,大批数据处理更快速,更精准。
3.(略).5 具有专为临床质谱信息化、数字化打造的临床质谱信息一体化管理系统,可 覆盖临床质谱检验全过程,通过自动化的数据传输、便捷、标准化的软件操作,以及使 用Westgard质控规则进行质控结果的监控,从而帮助实验室临床质谱的管理更加科学高效。
三、配置清单
1 三重四级杆质谱仪主机(标配ESI和APCI离子源) 1套;
2 仪器控制和数据处理软件1套;
3 高压二元梯度泵1套;
4 自动进样器1套;
5 柱温箱1套;
6 UPS电源(6KVA,延时1小时)
7 色谱柱C(略) 1根;
8 样品瓶(1.5ml) (略)个(含瓶、瓶盖和瓶垫);
9 氮气发生器1套
(略) ESI喷针 1根
(略) APCI喷针1根
医用血管造影X射线机
一、基本功能要求
主要用于心,脑和外周血管疾病的诊断和治疗。可满足临床对血管造影和介入治疗的各种要求。能进行胸部,四肢,神经血管造影,具有血管的实时减影。要求图像质量好,存储容量大,射线剂量低,操作灵活方便,技术含量高。
二、具体参数要求
1.1机架系统(C型臂)
1.1.1 全自动单向C型臂≥4轴
1.1.2 机架系统所有轴全部为电动而非手动
1.1.3 为了满足医生手术站位需求,机架可旋转至床左侧≥(略)度
1.1.4 为了满足医生手术站位需求,机架可旋转至床右侧≥(略)度
1.1.5 机架斜位旋转角度范围:(略)
1.1.6 机架头足位旋转角度范围:(略)
1.1.7 在床不动的情况下,机架可以沿床的纵向移动,从头到脚覆盖全身
1.2 导管床系统
1.2.1 原厂落地式导管床,床面为碳纤维材质并有床垫
1.2.2 承重(纯病人,不含外力和附件重量):(略)
1.2.3 床长(不含延长板)≥(略)cm,床宽≥(略)cm
1.3 X线发生器系统
1.3.1 高频逆变高压发生器, 最大输出功率≥(略)KW,频率≥(略)KHz
1.3.2 最大管电流≥(略)mA
1.3.3 管电压范围≥(略)-(略)kVp
1.3.4 最短曝光时间≤0.5ms
1.4 球管系统
1.4.1 高速旋转阳极球管,阳极转速≥(略)转/分
*1.4.2 球管阳极热容量≥3.3MHU
*1.4.3 球管阳极散热功率≥(略)W
*1.4.4 球管焦点≥3个, 带有焦点熔断保护自动切换功能和独立水冷系统
*1.4.5 为保证设备稳定性,要求设备球管和设备生产厂家为同一品牌
1.5 数字化平板探测器:
1.5.1 采用非晶体硅数字化平板探测技术。
1.5.2 为满足所有各种介入治疗的要求,平板的最大有效成像视野对角线长度≥(略)cm,相应最小对角线长度≤(略)cm。
1.5.3 ≥六视野可变
1.5.4 显示最小视野≤(略)cmx(略)cm
1.5.5 平板像素尺寸≤(略)微米
1.5.6 平板物理矩阵≥(略)X(略)
1.5.8 平板采集模式DQE≥(略)%
1.6 图像显示系统
1.6.1 医用高分辨率、无闪烁LCD监视器
1.6.2 操作室:(略)
1.6.3 控制室:(略)
1.7 图像采集及处理系统:
1.7.1 最大脉冲透视频率≥(略)帧/秒
1.7.2 提供路图功能
1.7.3 透视末帧图像保持
1.7.4 采集矩阵:(略)
1.7.5 心脏采集:(略)
1.7.6 外周采集模式:(略)
1.7.7 具备最新低剂量技术:(略)
1.8 主机系统工作站
1.8.1 病人登录及检索功能
(略).2 主机图像处理、调节功能
1.9 三维功能
(略).1 具备三维采集功能
1.9.2 具备三维重建功能
*1.9.3 具备三维路图引导
1.9.4动态三维路图:(略)
1.(略) 类CT重建和影像融合功能
*1.(略).1 多源影像融合技术专门用于多源影像设备图像的融合处理。对来自计算机断层成像 (CT)、磁共振 (MR)、正电子发射断层 (PET) 或单光子发射计算机断层 (SPECT)和 数字平板血管造影 (XA) 成像设备的体积数据影像和2D实时透视影像进行精确融合显示。
*1.(略).2 具备类CT重建功能
1.(略).3具备图像融合实时导引技术(3D导引)
1.(略) 床旁中央控制系统
1.(略).1 床旁液晶触摸屏
1.(略).2 床旁操作实现图像回放功能
1.(略).3 床旁操作实现系统控制功能
1.(略) 后处理工作站
1.(略).1 可进行图像后处理,包括图像全幅和局部放大;多幅图像显示;图像边缘增强、边缘平缓;图像正负像切换
1.(略) 射线防护
1.(略).1 设备符合国际放射线安全标准,符合国际射线散射量标准
1.(略).2 床旁射线防护帘
1.(略).3 悬吊式射线防护屏
1.(略) 其它
1.(略).1 具有DICOM Send功能
1.(略).2 具有DICOM Print功能(激光打印机DICOM3.0接口)
1.(略).3 具有DICOM Query/Retrieve功能
1.(略).4 具有DICOM Worklist功能
三、配置清单
1.高压注射器1套;
2. 图像存储工作站1套;
3. 控制室桌子1张;
整机维保≥3年
光学相干断层成像系统
一、功能要求:(略)
二、具体参数要求:
(一)技术参数要求
1.人工智能自动识别钙化斑块,包括:(略)
2.人工智能自动识别血管中大于(略)° 的EEL,并显示于长轴与截面视图中,帮助术者快速定位选取合适的支架落脚点;
3.*具备阈值可调的支架贴壁颜色指示器,并以相同颜色在横截面中显示贴壁不良的支架小梁,精准指导支架贴壁不良的术后优化;
4.*能够输入和选择造影图像,术中实时进行OCT和造影逐帧同步融合,实时造影融合可以在术前同步锁定病变位置。
5.*同时具有OCT和FFR/RFR检测功能,通过压力导丝实际测量目标血管远端血流压力,得到实际测量的功能学参数,实现一台设备具备腔内影像学及真实测量的冠脉功能学;
6.*配置床旁控制器,可选择USB或者无线连接。
7.具备两种回撤模式:(略)
8.*不需要阻断血流,通过可选择的4种冲洗介质模式实现红细胞排空。
9.*具备两种校准模式:(略)
(略).OCT分辨率要求(略)-(略)μm;
(二)成像规格参数要求:
1 扫描激光源光功率≤(略).0 mW @ (略) nm ± (略) nm
2 可见激光功率 ≤0.(略) mW @ (略) nm ± (略) nm
3 成像参数
空气中的 A 扫描范围 7.0 毫米
造影剂中的 A 扫描范围 4.(略) 毫米
直径测量精度 7% ±0.1 毫米
面积测量精度 (略)% ±0.1 平方毫米
轴向分辨率 ≤(略) 微米(组织中)
光学灵敏度 (略) 分贝 (最小值)
A 扫描速率 (略) 千赫 (最小值)
帧速率 (略) 帧 / 秒 (Hz)
三、配置清单
1 成像引擎(含驱动马达与光学控制器) 1台
2 显视器 2台
3 床旁控制器 1个
4 其他相关配套使用的必须设备
微芯片类器官高通量制造仪
一、基本功能要求
1.完成高通量,自动化,标准化,多元异质类器官制造满足多种类器官和仿真微环境(免疫、成纤维等)的制造及其在多种场景的应用。
2.实现高通量类器官高精度定位递送打印,可实现高通量临床药敏研究。
二、具体参数要求
1.可成型多种材料类型,包括 (1)细胞种类:(略)
2.高活性低模量材料的类器官制造:(略)7个/mL细胞墨水用于类器官成型。实现高活性IPSC细胞的打印制造。
3.小样本的制备,可实现低于0.1 μL体积的类器官高通量制造,显著珍贵提高样本的利用度。
4.多段温控:(略)
5.具有制造独特的类器官结构打印微芯片喷头:(略)
6.具有高度可调类器官模型制造尺寸:(略)
7.拥有大幅面光成型模块:(略)
8.具有较高的制造分辨精度:(略)
9.超高打印效率:(略)
(略).具有多种类器官模型成型方式:(略)
(略).适配2种以上高精密微芯片喷头:(略)
(略).搭载2个以上高精密推进器:(略)
(略).设备一体化,具有一体式的封闭式腔体,搭载紫外消毒系统和洁净过滤系统,实现安全无菌操作。
(略).多工位类器官载区:(略)
(略).XYZ轴精密运动平台:(略)
(略).高通量XY定位递送:(略)
(略).Z轴精准校准平台,实现高度的精准控制,可控定位递送类器官。
(略).搭载多个视觉辅助模块:(略)
(略).智能化软件:(略)
(略).设备主机配备全彩触摸屏,搭载智能化类器官打印操作系统,支持功能定制升级。外部钣材及工艺具有耐腐蚀抗氧化及防尘效果。
三、配置清单
1. 高通量类器官生物制造系统1套
2. 电脑及软件控制系统 1套
3. 控温系统 2套
4. 喷头系统(机械式) 3套
5. 成型平台 1套
6. 配套打印喷头套装料筒及管道线路1套
7. 专配工具包及资料 1套
8. 配套类器官打印试剂材料 1套
4K/3D超高清腹腔镜系统
一、基本功能要求
腹腔镜技术广泛用于良恶性疾病治疗,已成为多种疾病的标准手术方式。如胃手术包括胃缩容术;胃癌的根治性和姑息性手术。结直肠手术包括右半结肠、左半结肠及横结肠切除术;直肠癌根治术以及全结肠切除术。小肠手术包括小肠的良性肿瘤;小肠恶性肿瘤。
二、具体参数要求
(一) 摄像平台 一套
1. ▲输出分辨率支持(略)x(略),逐行扫描。
2. ▲集成图文工作站功能或外接同品牌图文工作站,可术中记录(略)x(略)P全高清录像及(略)x(略)高清图片。
3. 主机内有两个图像处理器,可同时处理两路图像信号。
4. 可实现单平台双镜联合,两幅不同腔镜图像在同一显示器分屏显示。
5. 可连接至少6种高清三晶片摄像头,包含全高清显微镜摄像头。
6. 可连接同品牌多种类电子镜。
7. 可根据手术需要,动态调节画面亮度,暗处增亮,并降低反光。
8. 至少2种腔镜光谱分析处理模式,可提高对血管的辨识度。
9. 可通过画中画功能实现至少4种同屏显示模式。
(略). 术野画面至少5级亮度可调。
(略). 术野画面至少5级电子放大功能。
(略). 至少2种纤维镜图像优化功能。
(略). 术野画面可实现上下、左右及(略)°翻转功能。
(略). 通过摄像头可操控手术设备,如气腹机,电子调光冷光源,并可实现与一体化手术室无缝连接。
(略). 至少4 个USB接口。
(略). 输出端口:(略)
(略). 电气安全:(略)
(略). 同时兼容PAL制和NTSC制。
(略). 全数字化信号传输。
(略). 可进行用户个性化菜单编辑、存储、调用,预存术者常用参数。
(略). 术野可添加指示栅栏和标记点。
(略). 可实现连接打印机即时打印功能。
(略). 可灵活搭配同品牌不同类型的摄像模块使用,实现不同功能
(二) 专业影像增强全高清三晶片摄像头 一个
1. ▲采集像素:(略)
2. ▲光学变焦:(略)
3. 全数字化摄像头,图像在摄像头端完成数字化处理,全程数字化影像传输。
4. 可实现通过摄像头按键控制气腹机,冷光源。
5. 摄像头3个按键可设置不少于4种快捷键,可预设功能至少包括术野录像、拍照、打印,调节白平衡、亮度。
6. 电气安全:(略)
7. 重量:(略)
(三)LED (略)冷光源
1.色温(略)K。
2.LED灯泡,寿命≥(略)小时。
3.具有SCB集总控制功能,可实现光源亮度自动调节。
4.具有待机键,可一键开启或关闭照明。
5.触摸面板设计,方便显示与控制。
6.CF一类认证:(略)
(四) 气腹机 一套
1. 与摄像系统同一品牌
2. 全自动,可预定压力和流量,数字式显示,操作简单,精确可靠,设有安全警报装置
3. 最大流量:(略)
4. 采用压力及流量监测方面的最新技术,利用微电脑控制,提供安全而高流量的气体
5. 具大气瓶接头及与大气瓶连接的高压气管
6. 动态观察,实时显示,无级调节
7. 电器安全最高等级CF,使用安全可靠,可用于佩戴心脏起搏器的患者
(五) 腹腔镜 一根
1. 高清柱状晶体镜,镜身上带有专利标示
2. 0°、(略)°可选,广角,,集成光纤传输。
3. 直径 (略) mm,长度 (略) cm。
4. 可高温高压消毒。
5. 腹腔镜专用导光束,高耐热型,带安全锁定装置,直径4.8mm,长(略)cm。
(六) 专业级医用监视器:(略)
1. 动态图像高亮版LED专用显示器。
2. 支持(略)p数字高清图像显示。
3. 不小于(略)寸,全高清格式。
4. 配备标准的输入/输出端口。
(七)附件
1、腔镜专用台车
2、消毒盒
三、配置清单
1.摄像平台一套;
2.专业影像增强全高清三晶片摄像头一个;
3. LED (略)冷光源;
4.腹腔镜 一根;
5.气腹机 一套;
6. 专业级医用监视器 一台;
7.其他配件:(略)