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江门市中心医院土牛膝清解颗粒中药制剂委托配制项目采购公告(第三次)

所在地区: 广东-江门-蓬江区 发布日期: 2024年7月16日
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招标采购正文

一、项目信息

采购人:(略)

项目名称:(略)

采购方式:(略)

拟采购的货物或服务的说明:(略)

拟采购的货物或服务的预算金额:(略)

采用单一来源采购方式的原因及说明:

该项目分别在(略)年7月1日-5日和7月8日-(略)日发布采购公告,均只有1家供应商报名且满足要求(不足3家),现拟将本项目采购方式由公开招标转为单一来源。

二、拟定供应商信息

名称:(略)

地址:(略)

三、公示期限

(略)年7月(略)日至(略)年7月(略)日

四、其他补充事项

(一)采购需求

1.委托生产中药制剂:

品名

剂型

规格

有效期

备案号

土牛膝清解颗粒

颗粒剂

(略)g/瓶

6个月

拟重新注册

2.生产周期:(略)

3.交货地点:(略)

4.服务要求:

4.1 承诺协助取得医疗机构制剂批准文号,承诺协助采购人申报制剂物价及医保审批,包括但不限于提供工艺参数、原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书支持;

4.2具备生产人员、质检人员、生产设备及场地。生产团队应提供资质证明(制剂室负责人应具有药学相关学历、制剂生产和管理经验;项目组成员人数>5人且具有专业技能和生产实践经验),,有满足委托生产条件的提取罐、浓缩设备、制粒设备、灌装设备等

4.3须保证原药材、原辅料、包装材料等符合药典或地方标准规定,并附有质检报告;

4.4须确保生产质量,保证每一批制剂产品符合制剂工艺、质量标准、生产数量;保证生产的工艺和质量可控,质量指标符合省药监局备案标准要求;

4.5须严格遵守保密协定,处方所有权、制剂知识产权归采购人所有,供应商不能将制剂所有相关信息泄露,不得使用所有研发数据、生产数据及结果发表论著、论文,获取专利和成果;

4.6所有生产原始资料及生产质检记录保存完好,采购人随时可以复核;

4.7采购人根据合同约定的内容和产品备案标准进行验收。项目验收不合格,由供应商返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由供应商承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他供应商采购,由此带来的一切损失由成交供应商承担。

(二)项目开标事宜

1.开启时间:(略)

2.开标地点:(略)

3.评审方法:(略)

(三)投标文件制作要求

1.投标人编制投标文件必须用A4幅面纸张打印装订成册(使用活页装订的投标文件视为无效投标)。附件内容必须做进投标文件内,应包含但不限于以下内容:

(1)报价清单(自拟);

(2)营业执照复印件(加盖公章);

(3)法定代表人授权委托书(加盖公章);

(4)资质证明材料(加盖公章);

(5)近三年同类项目业绩(合同复印件并加盖公章);

(6)详细服务方案及项目采购需求响应情况偏离表(加盖公章);

(7)投标人认为有必要提交的其他资料(对照本公告采购需求)。

注:(略)

2.投标人应将以上资料密封完好封装、装订成册(加盖骑缝章),在密封袋上标明投标项目名称等信息,密封袋封口处需贴封条,并加盖骑缝章(公章)。

五、联系方式

1.采购单位信息

名 称:(略)

地 址:(略)

联系方式:(略)

2.项目联系方式

项目联系人:(略)

电 话:(略)

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