近日，无锡德凡医疗科技有限公司成功取得了第二类医疗器械注册证，此证也是在江苏省药监局审评核查江阴工作站、江阴市生命健康产业创新服务中心（以下简称“一站一中心”）的助力下，加速落地的首张注册证。

医疗器械注册证是产品进入市场的“金钥匙”。对于生物医药生产企业来说，它不仅确保了产品的合规性，更是企业技术实力和市场竞争力的有力证明。此次注册见证了一家小微科创企业“从0到1”的华丽蜕变，体现了“一站一中心”在促进产品创新和产业升级中的关键作用。

本次案例，因企业对发补问题理解不到位，导致注册进程一度停滞。通过“一站一中心”的介入帮扶，企业提高了申报材料的质量和合规性，打破了审评僵局，加快了注册进程。“一站一中心”作为推动地方生命健康产业发展的核心引擎，运用精准的政策指导、专业的技术支持和高效的服务流程，为生物医药企业度身定制解决方案，全力解决医疗器械注册审评过程中遇到的各类难题。此外，从产品初创孵化到企业成熟扩展，“一站一中心”为生物医药企业提供了全方位的支持与服务。

下一步，“一站一中心”将致力于进一步强化核心职能，持续优化和丰富服务内容，开展服务下沉、资源融合、跨部门协作，为我市生物医药企业构建便捷、高效的“服务综合体”。